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Februar 2021

Rechtsvorschriften zu Medizinprodukten: wenn aus richtungsweisend verbindlich wird

Februar 2nd, 2021|t'works|

Im Hinblick auf die Rechtsvorschriften zu Medizinprodukten befinden wir uns bis zum 26. Mai in einer Übergangsphase, dann wird die bisher geltende Medizinprodukterichtlinie (MDD) von der 2017 neu veröffentlichten Medizinprodukteverordnung (MDR) abgelöst. Aber warum ist diese geänderte Form des Rechtsaktes wichtig?

Neue MDR

Februar 1st, 2021|t'works|

Im Mai 2021 wird die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation (2017/745), kurz MDR) der Europäischen Union voll anwendbar und soll die bisherigen Richtlinien über Medizinprodukte (Medical Device Directive, MDD) und über aktive implantierbare Medizinprodukte (Active Implantable Medical Devices, AIMD) ersetzen.

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